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​无菌医疗器械净化车间工程

发布日期:2017-12-12 浏览次数:0

无菌医疗器械净化车间工程

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的无尘车间安装。在无尘车间安装建设或改建时,不能依赖 于最终的竣工验收来保证无尘车间安装的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证 无尘车间安装达到设计指标和使用要求。 

 无菌医疗器械是任何标明“无菌“的医疗器械,生产无尘车间安装是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,无尘车间安装必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

医疗器械无尘车间建设中需考虑从以下问题: 

1. 医疗器械包装车间无尘车间安装工程所需要的净化材料; 

2. 医疗器械厂房无尘车间安装及医疗器械包装车间无尘车间安装工程的设计、安装、调试、维护等综合服务; 

3. 医疗器械包装车间无尘车间安装工程空调净化部分。


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